合肥招聘网发布当地最新招聘信息，安徽安恒纸塑制品有限公司招聘质量负责人职位信息详情如下。

　　公司全资子公司从事医疗器械领域内的技术发开、技术咨询，生产、销售：一类、二类、三类医疗器械。从事上述商品进出口业务。诚邀您的加入，福利：双休及法定节假日，五险一金，股权分红等各项福利，薪资面议.

　　工作职责:

　　1、 负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行;

　　2、 负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

　　3、 负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

　　4、 负责内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪;

　　5、 协助医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;

　　6、 上级布置的其它任务。

　　任职资格:

　　1、 本科以上， 医疗器械、化学、药学、生物学、医学等相关专业学历。

　　2、 熟悉ISO13485体系的建立及维护，1年以上相关工作经验。

　　3、 医疗器械行业从业经验或CE认证相关工作经验优先。相关专业毕业优先。

　　4、 熟悉国内外质量体系法规、标准，如ISO13485，中国医疗器械生产质量管理规范，21 CFR Part 820，MDR等。

　　工作地址:

　　[合肥市经开区]安徽安恒纸塑制品有限公司

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